Із запуском 1 грудня електронного порталу нотифікації косметичної продукції ринок фактично перейшов від підготовчого етапу до практичної імплементації вимог Технічного регламенту. Для виробників та імпортерів це означає: до введення продукції в обіг необхідно забезпечити повну регуляторну готовність продукту.
На практиці фокус зараз змістився на якість підготовки досьє: коректність складу та маркування, наявність і актуальність PIF, звіту з безпечності CPSR, підтвердження належних виробничих підходів (GMP) і визначення відповідальної особи. Саме ці елементи є критичними для безпечного виходу продукту на ринок і для подальшої взаємодії з органами ринкового нагляду.
Після старту порталу компанії активно уточнюють практичні питання щодо структури подання даних: інформації про продукт, відповідальну та контактну особу, країну походження, варіативності відтінків, окремих характеристик компонентів (зокрема обмежень, фізичної форми, наявності наноматеріалів) і завантаження макетів упаковки. Це вже не формальність, а частина регулярної комплаєнс-функції бізнесу.
Наша рекомендація для компаній у перехідний період до 03.08.2026 — не відкладати підготовку: провести аудит регуляторної документації, закрити прогалини в PIF/CPSR і вирівняти маркування та технічні дані до подання нотифікації. Такий підхід мінімізує ризики для продажів і перевірок у 2026 році.
Регуляторний супровід від Pharma-Navigation
Pharma-Navigation надає комплексний супровід нотифікації косметичної продукції, включно з:
- Консультації з питань вимог законодавства
- Розробка досьє та Звіту з безпечності косметичної продукції (або адаптація існуючої документації до вимог Технічного регламенту)
- Оцінка складу продукції
- Призначення Відповідальної особи
- Розробка маркування, дизайн-макету упаковки
- проведення нотифікації косметичного продукту на електронному порталі МОЗ України
- Оцінка відповідності іншим застосовним технічним регламентам
Pharma Navigation працює з нотифікацією косметичної продукції як з повноцінним регуляторним процесом, а не формальною процедурою. Ми маємо практичний досвід підготовки досьє, оцінки складу та взаємодії з іноземними виробниками, включно з професійною комунікацією англійською мовою. Це дозволяє коректно адаптувати європейську документацію у вимоги українського Технічного регламенту.