Регуляторний супровід продукції для здоров'я в Україні та ЄС.
Ми надаємо комплексні консалтингові послуги з реєстрації лікарських засобів, сертифікації медичних виробів, нотифікації косметичної продукції та дієтичних добавок відповідно до вимог законодавства України та Європейського Союзу.
Реєстрація лікарських засобів, підтвердження GMP та фармаконагляд
Повний супровід виведення препаратів на ринок: від підготовки реєстраційного досьє та аудиту GMP до налагодження системи фармаконагляду
Нотифікація та регуляторний супровід косметики
Комплексна підготовка технічної документації та нотифікація продукції для легального продажу косметичних засобів згідно з регламентами.
Сертифікація та відповідність медичних виробів
Професійна оцінка відповідності медвиробів технічним регламентам, включаючи формування технічного файла та перевірку маркування.
Реєстрація та нотифікація дієтичних добавок
Швидка нотифікація та експертиза складу добавок для підтвердження їх безпечності та успішного старту продажів.
СІЛЬЧЕНКО Максим
Керуючий партнер
Pharma Navigation
— це консалтингова команда з глибокою експертизою у сфері фармацевтичної та медичної регуляторики.
Ми поєднуємо практичний досвід роботи з продукцією сфери life sciences та глибоке розуміння регуляторних вимог, допомагаючи компаніям ефективно та безпечно виводити продукцію на ринок.
Детальніше
Географія послуг
Юрисдикції, з якими ми працюємо
Ми супроводжуємо регуляторні проєкти як на національному рівні, так і в межах європейських регуляторних систем.
Чеська Республіка
Україна
Польща
Республіка Молдова
Новини та події
Нам довіряють
Залишити запит
Ми звʼяжемося з вами для обговорення вашого проєкту та оптимальної регуляторної стратегії.